近日，国家药监局批准无锡市迪哲医药自主研发的1类创新药戈利昔替尼胶囊（商品名：高瑞哲）上市。该药适用于既往至少接受过一线系统性治疗的复发或难治的外周T细胞淋巴瘤（r/r PTCL）成人患者，是淋巴瘤领域全球首个且唯一高选择性JAK1抑制剂。该药品的上市为淋巴瘤患者提供了新的治疗选择，将有效提高临床先进药物的可及性。

戈利昔替尼胶囊是无锡市委市政府关注的重点项目，在企业研发申报过程中，无锡检查分局联合审评核查无锡分中心启动“一重点项目一专班”机制，定期召开专项会议，充分掌握企业各阶段性进展情况，与企业一起研讨分析政策法规及生产工艺要求，为企业答疑解惑。及时与省药监局审评中心、审核查验中心沟通汇报，在企业接受的核查中，得到了省药监局审核查验中心、常州检查分局的大力支持，成功加速推进该品种制剂及原料药的注册核查和GMP符合性现场检查。 下一步，无锡检查分局、审评核查无锡分中心将继续强化一站式服务的理念，主动对接企业，靠前服务积极作为，提质增效，开创无锡生物医药产业高质量发展的新局面。同时，无锡市也将借助太湖湾生物医药产业博览会、太湖湾生命健康未来大会等平台，进一步推动生物医药产业的发展，为更多患者带来福音。