无锡检查分局、审评核查无锡分中心精准服务助推医疗器械加速上市

2024-07-01 来源:江苏省药品监督管理局 浏览量: 216次
作者:江苏省药品监督管理局

近日,无锡检查分局、审评核查无锡分中心对西门子爱克斯射线真空技术(无锡)有限公司、无锡多美医疗器械有限公司开展“面对面”服务,精准指导企业医疗器械注册及核查前的准备工作。

在太湖湾生物医药产业博览会期间举办的太湖湾生命健康未来大会上,无锡检查分局和审评核查无锡分中心与这两家企业进行了深入的“面对面”交流。会上,西门子详细介绍了其全球战略布局以及在无锡高端CT球管项目的进展情况。西门子负责人对无锡投资环境的优越性给予了高度评价,并对省药监局的持续支持表示感谢。同时,无锡多美医疗器械有限公司也分享了其在眼科塑形设备领域的具体项目研发动态和生产计划安排。


针对企业在会议上提出的问题,无锡检查分局和审评核查无锡分中心不仅提供了详尽的解答,还提出了有效的解决方案。此外,从注册资料准备到迎检资料准备等方面,为企业提供了进一步的指导,确保企业的生产流程符合相关法规和规范要求。


下一步,无锡检查分局和审评核查无锡分中心将继续推进优化和完善指导服务,通过这种“面对面”的精准服务模式,为更多的医疗器械企业提供全面且专业的支持。这一举措不仅帮助企业解决生产过程中遇到的困难和问题,还助力企业产品加速上市,进而推动太湖湾生物医药产业的高质量发展。


通过链接、共享、开放的合作模式,无锡检查分局和审评核查无锡分中心致力于打造一个更加开放和有利于创新的生态环境,为太湖湾生物医药产业博览会和太湖湾生命健康未来大会带来更多的合作机会和发展潜力。